智通财经APP讯,李氏大药厂公布,于2024年9月 25日,中国国家药品监督管理局受理重组安菲博肽注射液临床试验申请,受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品首次临床试验注册申报,提交临床方案包括I期(单次给药和多次给药)以及II期临床方案。
重组安菲博肽注射液为一种由该集团全资附属公司兆科药业有限公司发现及拥有的一类治疗用生物制品,符合中国国家药监局发布的药品生产品质管制规范。
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